「백신 안전성 평가 및 코로나19백신 안전성 연구센터 운영」

한국뇌졸중레지스트리 연계 대뇌정맥동혈전증 레지스트리 운영과 코호트 구축사업 선정

대한민국의학한림원은 2024년 질병관리청이 발주한 「백신 안전성 평가 및 코로나19백신 안전성 연구센터 운영」 민간위탁사업에 선정되었습니다. 사업의 일환으로 대뇌정맥동혈전증 레지스트리 운영과 코호트 구축 사업을 위해 공모사업을 아래와 같이 추진하오니 많은 참여 바랍니다.

2024. 9 .26.

대한민국의학한림원장

사업 개요

I

사업목적

Covid-19백신과 이상반응 간의 연관성 분석을 위해 기수행 사업에서 건강보험청구자료를 활용하였음. 이는 전국민을 대상으로 한 데이터라는 점이 가장 큰 장점이지만, 질환의 특성을 확인하고 이를 통하여 백신과 이상반응 사이의 연관성(기전 설명)을 분석하기가 어려운 한계가 있음.

이러한 한계를 극복하기 위해서는 임상 현장에서 실제 치료 받았던 환자들의 데이터를 확보하고 특정 질환의 분석 및 빅데이터 사업과의 비교 결과가 필요함.

이를 위해 전국 단위로 환자를 등록하고 관리할 수 있는 환자 레지스트리의 구축과 운영이 필요함. 또한 임상 현장에 반영될 수 있는 높은 근거 수준의 사업 결과를 도출하기 위하여 높은 데이터 완결성을 갖추고 전향적 예후 추적관찰이 이루어질 수 있는 코호트의 구축이 필요함.

기관 IRB 승인과 환자의 동의서 취득의 제한점을 극복할 수 있는 현실적인 방안으로 뇌졸중 환자들을 대상으로 이미 구축 중인 급성기 뇌졸중 코호트/레지스트리(Korean Stroke Registry;KSR)를 활용하여 구첵적으로 전국 단위의 National CVST cohort date를 수집하고 데이터를 가공하여 의미 있는 통계 자료를 도출해내고자 함.

주요내용

사 업 명 : 한국뇌졸중레지스트리 연계 대뇌정맥동혈전증 레지스트리 운영과 코호트 구축사업 선정

총 사업기간 : 계약일로부터 2024년 12월 31일

지원예산 : (최대) 30백만원 (￦30,000,000원, 부가세 포함)

공모 내용

II

공모개요

공 모 명 : 한국뇌졸중레지스트리 연계 대뇌정맥동혈전증 레지스트리 운영과 코호트 구축사업 선정

사업기간 : 계약일로부터 2024년 12월 31일

공모대상 및 지원자격

대규모 의료 데이터 시스템 구축 및 분석이 가능한 기관

지속적인 데이터 관리 및 연구 진행이 가능한 기관

지원 기간 및 방법

지원 기간 : 2024년 10월 10일(목) 18:00까지 접수

※ 접수 마감일 2024년 10월 10일(목) 18시 도착 분까지 유효

지원 방법

기관장 직인 공문 제출

※ 사업책임자 서명 문서 불인정

수신인 : 대한민국의학한림원장

제출서류

신청공문 1부

사업신청서, 사업추진계획서, 개인정보 수집 및 동의서 각 1부 (양식 참조)

개인정보 수집 및 활용에 관한 동의서 1부

※ 사업 전담 담당자가 2명 이상인 경우 각각 이력서 및 동의서 제출

※ 제출된 서류는 반환하지 않음

제출 방법 및 제출처

대한민국의학한림원 사무국 : namok@kams.or.kr (이메일 접수)

선정방법

요건검토 : 제출서류 구비요건, 신청자격 적합여부 등 검토

선정평가 : 평가항목을 기준으로 심사위원회 평가 실시

※ 상황에 따라 평가방법 및 절차 변경 가능

※ 내・외부 심사위원회(보건의학 통계 전문가로 구성)의 평가를 통해 최종 선정되며 심사결과(점수) 및 총평은 공개하지 않음

평가기준 및 항목(안)

구분	평가항목	평가내용	배점
합계(100점)			100
기 술 능 력 평 가 (90점)	사업계획의 구체성 (30점)	ㅇ 사업의 이해도 - 제안의 내용 및 사업목적에 대한 이해도가 높은가	15
		ㅇ 사업계획의 구체성 - 사업목적, 사업내용, 사업방법, 사업절차, 사업일정 및 사업결과물 등이 항목별로 구체적으로 기술되어 있는가	15
		ㅇ 사업계획의 타당성 - 사업목적 및 사업내용을 이행하기에 타당하고 적합한 사업방법, 사업절차, 사업일정, 사업결과물 및 사업비 등이 타당한가	10
	사업계획의 체계성 (30점)	ㅇ 사업계획의 실현가능성 - 사업방법, 사업절차, 사업일정 등이 실현가능하게 기술되어있는가	15
		ㅇ 사업계획의 체계성 - 사업목적 및 사업내용을 달성하기 위해 전반적 사업계획이 체계적인가	15
	사업인력의 적정성 (15점)	ㅇ 사업인력의 적절성 - 참여 연구원의 인적사항 등이 본 사업연구를 수행할 수 있는 자격을 충족 하는가	10
		ㅇ 사업인력 투입인원 및 업무분장의 적정성 - 참여 연구원의 투입인원 및 업무분장이 프로젝트를 효율적으로 수행하도록 구성되어 있는가	5
	사업결과의 정책활용 가능성 (15점)	ㅇ 예상되는 사업결과와 목적의 적합성 - 사업계획서에 기재된 예상결과(활용방안 등)가 사업목적에 부합하는가	15

공모 및 사업 추진일정(안)

2024. 10. 4. - 10. 10.	사업제안서 접수 (마감일 18시 限)

2024. 10. 11 - 18. .	심사 및 결과 발표

2024. 10월	선정된 기관과 협약 체결

2024. 11월	중간평가

2023. 12월	결과보고서 제출

※ 상기 일정 변동 가능

유의사항

코로나19백신 접종과 그에 따르는 부작용 및 대뇌정맥동혈전증에 대한 이해 필수

제출된 제안서는 일체 반환하지 않음

계획서에 명시된 참여 인력은 변경 시 대한민국의학한림원에 통보

계획서의 내용에 대한 해석상의 문제 및 기타 규정되지 않은 사항은 상호 협의 후 결정함

사업수행 기관은 약정체결 후 사업에 착수하여야 하며, 사업 착수가 지연될 때에는 사전에 대한민국의학한림원에 통보

공모 시 제출한 최초사업계획서(예산 포함)대로 사업을 진행하는 것을 원칙으로 하며, 사업내용 변동 시 향후 사업 지원에 불이익이 발생할 수 있음

문의처

대한민국의학한림원 코로나19백신 안전성 연구센터

이동희 팀장

- 연락처 : 070) 8808-9904

붙임

[서식 1호] 사업신청서

[서식 2호] 사업추진계획서

[서식 3호] 개인정보 수집 및 이용 동의서. 끝.